Проект подготовки системы менеджмента качества и ее сертификация по EN ISO 9001:2008

1. Цели проекта ISO 9001:2008

Успешной реализации мероприятий по внедрению и сертификации системы менеджмента качества (СМК) 
должно служить ясное понимание и установление целей проекта, этими целями могут служить:

1. Стандартизация работы организации
2. Обеспечить работу работников по установленным в стандартах правилам
3. Успешное прохождение аудита и получение сертификата по EN ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001:2008)

2. Требования стандарта ISO 9001:2008 

Требования стандарта изложены в виде восьми разделов. В разделах 1-3 представлены общие положения и тремины стандарта ISO 9001:2008.
В разделах 4-8 представлены требования к системам менеджмента качества. Структура стандарта такова:

1. Область применения

 1.1 Общие положения

 1.2 Применение

2. Нормативная ссылка

3   Термины и определения

4. Система менеджмента качества

 4.1 Общие требования

 4.2 Требования к документации

5. Ответственность руководства

 5.1 Обязательства руководства

 5.2 Ориентация на потребителя

 5.3 Политика в области качества

 5.4 Планирование

 5.5 Ответственность, полномочия и коммуникация

 5.6 Анализ со стороны руководства

6. Менеджмент ресурсов

 6.1 Предоставление ресурсов

 6.2 Человеческие ресурсы

 6.3 Инфраструктура

 6.4 Производственная среда

7. Создание продукции

7.1  Планирование создания продукции

7.2  Процессы, связанные с потребителем

7.3  Проектирование и разработка

7.4  Закупки

7.5 Производство продукции и предоставление услуг

7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений

8. Измерение, анализ и улучшение

 8.1 Общие положения

 8.2 Мониторинг и измерение

 8.3 Управление несоответствующей продукцией

 8.4 Анализ данных

 8.5 Улучшение

3. Органы по сертификации  ISO 9001:2008

Наибольшое количество сертификатов ISO 9001 выдали следующие органы по сертификации:

• Det Norske Veritas (DNV)
• Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA)
• SAI Global Ltd
• Bureau Veritas (BVQI)
• Societe Generale de Surveillance (SGS)
• AFAQ-AFNOR 
• Русский Регистр
• Moody International
• DEKRA
• TUV CERT (TUV)

4. Этапы проекта по развитию сисемы менеджмента качества в соответсвии с ISO 9001:2008

Мы предлагаем вам проверенный практикой подход к успешному прохождению аудита, состоящий из следующих этапов:

Этап 1 - Разработка

Работы этапа:

1. Проведение диагностического аудита для определения степени соответствия ISO 9001:2008.
2. Формирование группы менеджеров по качеству (Службы качества).
3. Проведение обучения ключевых сотрудников организации, задействованных в проекте.
4. Совместное планирование мероприятий по проекту ISO 9001:2008.
5. Разработка необходимых процессов, процедур, положений, инструкций, форм записей.
6. Согласование и утверждение разработанных документов.

Пройдя указанные выше этапы организация заказчика получает:

1. Отчет о текущем состоянии системы менеджмента качества.
2. Сформированную и обученную группу сотрудников, службу или отдел качества.
3. План подготовки к сертификационному аудиту.
4. Комплект документов, регламентирующих деятельность организации.

Это позволит:

1. Определить «слабые» стороны организации.
2. Спланировать и осуществить мероприятия по подготовке к сертификации по ISO 9001:2008.

Этап 2 - Внедрение

1. Проведение инструктажей персонала организации.
2. Проведение внутренних аудитов качества.
3. Корректировка системы менеджмента качества по результатам аудита.
4. Подготовка организации к сертификационному аудиту по ISO 9001:2008.

1. Персонал организации, подготовленный в области менеджмента качества.
2. Отчет о состоянии организации после внедрения СМК.
3. Разработанный план по улучшению СМК.
4. Комплект документов, отредактированный по результатам аудитов качества.
5. Материалы презентаций в области внедряемой СМК для ключевых сотрудников организации.

1. Успешно пройти сертификационный аудит по ISO 9001:2008
2. Повысить привлекательность организации для инвесторов, клиентов, персонала

Этап 3 - Сопровождение

1. Проведение внутренних аудитов качества
2. Подготовка организации к наблюдательному аудиту по ISO 9001:2008

1. Сводный отчет по результатам функционирования СМК
2. Планы развития СМК
3. Отчеты по результатам внутреннего аудита качества

1. Выйти на новые рынки сбыта.
2. Повысить конкурентоспособность организации.

4. Сертификация по ISO 9001:2008

Сертификация систем менеджмента качества (СМК) по ISO 9001:2008 производится по следующим этапам:

1. Подача заявки для сертификации
2. Заключение договора на сертификацию
3. Проверка документов СМК на предмет соответсвие требованиям ISO 9001:2008
4. Планирование предварительного аудита
5. Предварительный аудит
6. Организация-заявитель исправляет ошибки, выявленные по результатам предварительного аудита
7. Планирование сертификационного аудита
8. Сертификационный аудит
9. Составление отчета группой аудита
10. Организация- заявитель исправляет ошибки, выявленые в ходе аудита
11. Выдача сертификата ISO 9001:2008