ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949) - Система менеджмента качества для предприятий автомобильной промышленности

1. Цели проекта ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949)

Успешной реализации мероприятий по внедрению и сертификации системы менеджмента качества (СМК) 
должно служить ясное понимание и установление целей проекта, этими целями могут служить:

1. Стандартизация работы организации
2. Обеспечить работу работников по установленным в стандартах правилам
3. Успешное прохождение аудита и получение сертификата по ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949)

2. Требования стандарта ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949)

Требования стандарта изложены в виде восьми разделов. В разделах 1-3 представлены общие положения и тремины стандарта ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949).
В разделах 4-8 представлены требования к системам менеджмента качества. Структура стандарта такова:

 

Замечания по сертификации

Введение

0.1 Общие положения

0.2 Процессный подход 

0.3 Взаимосвязь с ИСО 9004 

0.3.1 Руководство IATF по ИСО/TУ 16949:2002

0.4 Совместимость с другими системами менеджмента 

0.5 Цель настоящей Технической спецификации

1 Область применения 

1.1 Общие положения

1.2 Применение 

2  Нормативная ссылка 

3  Термины и определения 

3.1  Термины и определения для автомобильной промышленности  

4. Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

4.1.1 Общие требования. Дополнение 

4.2 Требования к документации  

4.2.1 Общие положения 

4.2.2   Руководство по качеству 

4.2.3   Управление документами

4.2.3.1 Технические условия

4.2.4 Управление записями 

4.2.4.1 Сохранение записей

5  Ответственность руководства

5.1 Обязательства руководства

5.1.1 Эффективность процессов

5.2 Ориентация на потребителя

5.3 Политика в области качества 

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

5.4.1.1 Цели в области качества. Дополнение

5.4.2 Планирование системы менеджмента качества 

5.5 Ответственность, полномочия и коммуникация

5.5.1 Ответственность и полномочия

5.5.1.1 Ответственность за качество

5.5.2 Представитель руководства 

5.5.2.1 Представитель потребителя

5.5.3 Внутренняя коммуникация 

5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения 

5.6.1.1 Функционирование системы менеджмента качества

5.6.2 Входные данные для анализа

5.6.2.1 Входные данные для анализа. Дополнение

5.6.3 Выходные данные анализа 

6  Менеджмент ресурсов

6.1 Предоставление ресурсов 

6.2 Человеческие ресурсы

6.2.1 Общие положения

6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка персонала

6.2.2.1 Навыки проектирования продукции

6.2.2.2 Подготовка персонала

6.2.2.3 Подготовка персонала на рабочем месте

6.2.2.4 Мотивация работников и наделение их полномочиями

6.3 Инфраструктура

6.3.1. Планировка завода, сооружений и оборудования

6.3.2 Планы на случай непредвиденных обстоятельств

6.4 Производственная среда

6.4.1 Безопасность персонала при достижении качества продукции

6.4.2 Чистота помещений 

7  Создание продукции

7.1 Планирование создания продукции

7.1.1 Планирование создания продукции. Дополнение

7.1.2  Критерии приемки

7.1.3  Конфиденциальность 

7.1.4  Управление изменениями

7.2  Процессы, связанные с потребителем

7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции  

7.2.1.1 Специальные характеристики, установленные потребителем 

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции 

7.2.2.1 Анализ требований, относящихся к продукции. Дополнение 

7.2.2.2 Возможность организации изготовлять продукцию

7.2.3 Коммуникация с потребителями

7.2.3.1 Коммуникация с потребителями. Дополнение

7.3 Проектирование и разработка

7.3.1 Планирование проектирования и разработки  

7.3.1.1 Многофункциональный подход

7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки  

7.3.2.1 Входные данные для проектирования продукции

7.3.2.2 Входные данные для проектирования процесса изготовления

7.3.2.3 Специальные характеристики

7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки  

7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции. Дополнение

7.3.3.2 Выходные данные проектирования процесса изготовления

7.3.4 Анализ проектирования и разработки  

7.3.4.1 Мониторинг

7.3.5 Верификация проекта и разработки  

7.3.6 Валидация проекта и разработки

7.3.6.1 Валидация проекта и разработки. Дополнение

7.3.6.2 Программа, относящаяся к прототипу

7.3.6.3 Процесс одобрения продукции

7.3.7 Управление изменениями  проекта и разработки  

7.4  Закупки  

7.4.1 Процесс закупок

7.4.1.1 Соответствие нормативным требованиям

7.4.1.2 Развитие системы менеджмента качества поставщика

7.4.1.3 Источники поставок, одобренные потребителем  

7.4.2. Информация по закупкам 

7.4.3 Верификация закупленной продукции 

7.4.3.1  Качество входящей продукции

7.4.3.2 Мониторинг поставщика

7.5 Производство продукции и предоставление услуг 

7.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг 

7.5.1.1 План управления

7.5.1.2 Рабочие инструкции

7.5.1.3 Верификация наладок 

7.5.1.4 Предупредительное и прогнозируемое техническое обслуживание

7.5.1.5 Менеджмент производственной инструментальной оснастки

7.5.1.6 Календарное планирование изготовления

7.5.1.7 Обратная информационная связь из сферы обслуживания

7.5.1.8 Соглашение с потребителем на обслуживание 

7.5.2  Валидация процессов изготовления продукции и предоставления услуг 

7.5.2.1 Валидация процессов изготовления продукции и предоставления услуг. Дополнение

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

7.5.3.1 Идентификация и прослеживаемость. Дополнение

7.5.4 Собственность потребителя 

7.5.4.1 Производственная инструментальная оснастка, принадлежащая потребителю

7.5.5 Сохранение продукции  

7.5.5.1 Хранение и запасы

7.6  Управление устройствами для мониторинга и измерений

7.6.1  Анализ измерительных систем

7.6.2  Записи по калибровке/верификации

7.6.3 Требования к лабораториям

7.6.3.1 Внутренняя лаборатория

7.6.3.2 Внешняя лаборатория

8  Измерение, анализ и улучшение 

8.1  Общие положения

8.1.1   Идентификация статистических методов

8.1.2  Знание основных статистических понятий

8.2 Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность потребителя

8.2.1.1 Удовлетворенность потребителя. Дополнение

8.2.2 Внутренний аудит 

8.2.2.1 Аудит системы менеджмента качества

8.2.2.2 Аудит процесса изготовления

8.2.2.3 Аудит продукции

8.2.2.4 Планы внутренних аудитов

8.2.2.5 Квалификация внутренних аудиторов

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

8.2.3.1 Мониторинг и измерение процессов изготовления

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

8.2.4.1 Контроль размеров и функциональные испытания

8.2.4.2 Изделия, определяющие внешний вид

8.3 Управление несоответствующей продукцией  

8.3.1 Управление несоответствующей продукцией. Дополнение

8.3.2 Управление переделанной продукцией

8.3.3 Информирование потребителя

8.3.4 Разрешение потребителя на отклонение

8.4  Анализ данных 

8.4.1 Анализ и использование данных

8.5  Улучшение 

8.5.1 Постоянное улучшение

8.5.1.1 Постоянное улучшение организации

8.5.1.2 Улучшение процесса изготовления

8.5.2 Корректирующие действия

8.5.2.1 Решение проблем

8.5.2.2 Защита от ошибок

8.5.2.3 Влияние корректирующих действий

8.5.2.4 Испытание/анализ непринятой (забракованной) продукции

8.5.3 Предупреждающие действия

Приложение А (нормативное).  План управления 

А.1 Фазы плана управления 

А.2 Элементы плана управления 

Библиография 

3. Органы по сертификации  ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949)

Наибольшое количество сертификатов ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949) выдали следующие органы по сертификации:

4. Этапы проекта по развитию сисемы менеджмента качества в соответсвии с ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949)

Мы предлагаем вам проверенный практикой подход к успешному прохождению аудита, состоящий из следующих этапов:

Этап 1 - Разработка

Работы этапа:

1. Проведение диагностического аудита для определения степени соответствия ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949).
2. Формирование группы менеджеров по качеству (Службы качества).
3. Проведение обучения ключевых сотрудников организации, задействованных в проекте.
4. Совместное планирование мероприятий по проекту ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949).
5. Разработка необходимых процессов, процедур, положений, инструкций, форм записей.
6. Согласование и утверждение разработанных документов.

Пройдя указанные выше этапы организация заказчика получает:

1. Отчет о текущем состоянии системы менеджмента качества.
2. Сформированную и обученную группу сотрудников, службу или отдел качества.
3. План подготовки к сертификационному аудиту.
4. Комплект документов, регламентирующих деятельность организации.

Это позволит:

1. Определить «слабые» стороны организации.
2. Спланировать и осуществить мероприятия по подготовке к сертификации по ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949).

Этап 2 - Внедрение

1. Проведение инструктажей персонала организации.
2. Проведение внутренних аудитов качества.
3. Корректировка системы менеджмента качества по результатам аудита.
4. Подготовка организации к сертификационному аудиту по ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949).

1. Персонал организации, подготовленный в области менеджмента качества.
2. Отчет о состоянии организации после внедрения СМК.
3. Разработанный план по улучшению СМК.
4. Комплект документов, отредактированный по результатам аудитов качества.
5. Материалы презентаций в области внедряемой СМК для ключевых сотрудников организации.

1. Успешно пройти сертификационный аудит по ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949)
2. Повысить привлекательность организации для инвесторов, клиентов, персонала

Этап 3 - Сопровождение

1. Проведение внутренних аудитов качества
2. Подготовка организации к наблюдательному аудиту по ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949)

1. Сводный отчет по результатам функционирования СМК
2. Планы развития СМК
3. Отчеты по результатам внутреннего аудита качества

1. Выйти на новые рынки сбыта.
2. Повысить конкурентоспособность организации.

4. Сертификация по ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949)

Сертификация систем менеджмента качества (СМК) по ISO 9001:2008 производится по следующим этапам:

1. Подача заявки для сертификации
2. Заключение договора на сертификацию
3. Проверка документов СМК на предмет соответсвие требованиям ISO 9001:2008
4. Планирование предварительного аудита
5. Предварительный аудит
6. Организация-заявитель исправляет ошибки, выявленные по результатам предварительного аудита
7. Планирование сертификационного аудита
8. Сертификационный аудит
9. Составление отчета группой аудита
10. Организация- заявитель исправляет ошибки, выявленые в ходе аудита
11. Выдача сертификата ИСО ТС 16949 (ISO TS 16949)