Система менеджмента качества ИСО 9000

Содержание

• Краткая информация о стандартах на систему менеджмента качества ИСО 9000
• Технический комитет ИСО/ТК 176 является автором модели построения системы менеджмента качества ИСО 9000
• Структура серии стандартов ИСО 9000 "Системы менеджмента качества"
• ИСО 9000:2000 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь»
• ИСО 9001:2009 «Система менеджмента качества. Требования стандартов серии ИСО 9000»
• ИСО 9004:2000 «Система менеджмента   качества.   Руководящие указания ИСО 9000 по улучшению качества»
• ИСО 19011:2000  «Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества ИСО 9000 и охраны окружающей среды» 
• Принципы построения системы менеджмента качества ИСО 9000
• Процессный подход, принятый в модели систем менеджмента качества ИСО 9000
• Модель системы менеджмента качества ИСО 9000
• Документация системы менеджмента качества  по ИСО 9000

Краткая информация о стандартах на систему менеджмента качества ИСО 9000

Чтобы успешно руководить организацией и обеспечивать ее функционирование необходим соответствующий инструмент. Одним из таких инструментов является система менеджмента качества (СМК). Наибольшую популярность приобрела модель СМК, описанная в стандартах ИСО 9000.

Стандарты ИСО (по английски - ISO) разработала International Standard Organization. Членами этой организации являются органы стандартизации (аналоги российского Госстандарта) многих стран. Первая версия стандартов ИСО 9000 появилась еще в 1987 году. Тогда ее основным назначением было введение и обеспечение системы качества. Впоследствии стандарты дважды пересматривались. В частности, в 2000 году было исключено понятие обеспечения качества. Основной акцент был поставлен на процессный подход в управлении качеством. Сейчас эта версия называется ИСО 9000:2000. Последний пересмотр стандарта произошел в 2009 году. Существенных изменений модель не претерпела. Об изменениях в стандартах ИСО 9000, а именно в стандарте ИСО 9001 можно узнать на этой странице.

Фактически СМК по ИСО 9000 представляет собой систему качественного менеджмента компании, включающую: взаимосвязанные и взаимодействующие процессы и процедуры, организационные и технические мероприятия, цели, планы, компетентный персонал, основные средства, документацию, т.е. все то, что необходимо компании для достижения целей хозяйственной деятельности.

Технический комитет ИСО/ТК 176 является автором модели построения системы менеджмента качества по ИСО 9000

Структура серии стандартов ИСО 9000 "Системы менеджмента качества"

В стандарты серии ИСО 9000 входят следующие брошуры:

• ИСО 9000:2005 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь»;
• ИСО 9001:2009 «Система менеджмента качества. Требования»;
• ИСО 9004:2000 «Система менеджмента   качества.   Руководящие указания по улучшению качества»;
• ИСО 19011:2000  «Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды».

Указанные стандарты описывают модель системы менеджмента качества. Вместе они образуют согласованный комплект стандартов на системы менеджмента качества, содействующий взаимопониманию в национальной и международной торговле.

ИСО 9000:2005. Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь

Международный стандарт ИСО 9000:2005 описывает основные положения систем менеджмента качества, являющихся предметом семейства ИСО 9000, и определяет соответствующие термины.

Настоящий международный стандарт применим:

• для организаций, стремящихся добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;
• для организаций, стремящихся приобрести уверенность в своих поставщиках в отношении того, что этими поставщиками будут удовлетворены требования организации к продукции;
• для пользователей продукции;
• для тех, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менеджменте качества (например, поставщики, потребители, регулирующие органы);
• для тех сторон, внутренних или внешних по отношению к организации, которые оценивают систему менеджмента качества или проводят ее аудит на соответствие требованиям ИСО 9001 (например, аудиторы, регулирующие органы, органы по сертификации/регистрации);
• для тех сторон, внутренних или внешних по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по вопросам системы менеджмента качества, подходящей для этой организации;
• для разработчиков соответствующих стандартов.
  

ИСО 9001:2009. Система менеджмента качества. Требования стандартов серии ИСО 9000

Международный стандарт ИСО 9001 базируется на стандартах серии ИСО 9000 и устанавливает требования к системе менеджмента качества для тех случаев, когда организация:

• 
  нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию, которая отвечает требованиям потребителя и соответствующим нормативным требованиям, а также
• имеет целью повышать удовлетворенность потребителя посредством результативного применения системы, включая процессы для постоянного улучшения системы, а также гарантии соответствия требованиям потребителя и соответствующим нормативным требованиям.
  

Примечание. В стандартах ИСО 9000 термин «продукция» применяется только к продукции, предназначенной для потребителя или затребованной им.

ИСО 9004:2000. Система менеджмента качества. Руководящие указания ИСО 9000 по улучшению качества

Настоящий международный стандарт содержит рекомендации, выходящие за пределы содержащихся в ИСО 9001 требований, для того, чтобы рассмотреть как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества ИСО 9000, и, следовательно, потенциал для улучшения деятельности организации. По сравнению с ИСО 9001 цели, относящиеся к удовлетворенности потребителей и качеству продукции, [в ИСО 9004] расширены, чтобы включить в них удовлетворенность заинтересованных сторон и деятельность организации в целом.

Настоящий международный стандарт применим к процессам организации, и, следовательно, принципы менеджмента качества, на которых он основывается, могут быть распространены на всю организацию. Внимание данного международного стандарта сосредоточено на достижении постоянного улучшения, измеряемого  удовлетворенностью потребителей и других заинтересованных сторон.

Настоящий международный стандарт состоит из методических указаний и рекомендаций и не предназначен ни для сертификации, ни для использования в качестве нормативного документа или в контрактных целях, ни для использования в качестве руководства по внедрению ИСО 9001.

ИСО 19011:2004. Система менеджмента качества. Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества ИСО 9000 и охраны окружающей среды

Международные стандарты ИСО серии 9000 и 14000 подчеркивают важность аудитов как инструмента менеджмента для мониторинга и верификации результативного осуществления политики организации в области качества и/или в области окружающей среды. Аудиты являются также существенной частью деятельности по оценке соответствия, такой, как внешняя сертификация/регистрация, а также оценка цепочки поставок и надзор за ней.
Настоящий международный стандарт содержит руководство по менеджменту программ аудитов, проведению внутренних или внешних аудитов систем менеджмента качества и/или менеджмента окружающей среды, а также руководство по вопросам компетентности аудиторов и их оцениванию. Он предназначен для применения широким кругом потенциальных пользователей, включая аудиторов, организации, внедряющие системы менеджмента качества и/или менеджмента окружающей среды, организации, нуждающиеся в проведении аудитов систем менеджмента качества и/или менеджмента окружающей среды по договорным причинам, а также организации, учавствующей в сертификации аудиторов или их обучении, в сертификации/регистрации систем менеджмента, в аккредитации или стандартизации в области оценки соответствия.

Принципы построения системы менеджмента качества ИСО 9000

Чтобы высшее руководство могло вести организацию в направлении улучшения деятельности в стандартах были определены восемь принципов менеджмента качества:

Эти принципы образуют основу построения и функционирования СМК ИСО 9000.

Процессный подход, принятый в модели систем менеджмента качества ИСО 9000

Международный стандарт ИСО 9000 способствует применению процессного подхода при разработке, внедрении и повышении результативности и эффективности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности заинтересованных сторон путем выполнения их требований.
Чтобы организация функционировала результативно и эффективно, она должна идентифицировать многочисленные взаимосвязанные виды деятельности и осуществлять их менеджмент. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая в целях обеспечения способности преобразовывать «входы» в «выходы», рассматривается как процесс. Часто «выход» одного процесса напрямую формирует «вход» следующего процесса. Применение внутри организации системы процессов совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов и их менеджментом может называться "процессным подходом".

Преимуществом процессного подхода является непрерывность управления, которое он обеспечивает на стыках между отдельными процессами внутри системы процессов, а также при их сочетании и взаимодействии.

Такой подход, когда он применяется в рамках системы менеджмента качества, подчеркивает важность:
a) понимания и выполнения требований,
b) необходимости рассматривать процессы с точки зрения добавленной ценности,
c) достижения результатов выполнения процессов и их результативности, и
d) постоянного улучшения процессов на основе объективного измерения.

Модель системы менеджмента качества ИСО 9000

Рисунок 1. Модель системы менеджмента качества ИСО 9000, основанной на процессах

Документация системы менеджмента качества по ИСО 9000

При пересмотре стандартов семейства ИСО 9000 наиболее важными целями были две:
a) разработка упрощенного комплекта стандартов, которые в равной степени будут применимы как к малым, так и к средним и большим организациям, и
b) чтобы объем и степень детализации требуемой стандартами документации в большей степени соответствовали желаемым результатам функционирования процессов организации.

Стандарт ИСО 9001 «Системы менеджмента качества – Требования» достиг этих целей, и задача этого дополнительного руководства - объяснить смысл той части этого нового стандарта, которая относится к документации.

В ИСО 9001 значительно снижены требования к документации, и он является гораздо менее предписывающим, чем редакция этого стандарта от 1994 года. Он предоставляет организации больше гибкости в выборе способа документирования своей системы менеджмента качества (СМК). Это позволяет каждой отдельной организации разрабатывать минимальное количество документации, необходимой для того, чтобы демонстрировать эффективное планирование, функционирование и управление ее процессами, а также внедрение и постоянное улучшение результативности ее СМК.

Особо обращаем внимание на то, что в серии стандартов ИСО 9000 требуется и всегда требовалось предоставить «документированную систему менеджмента качества», а не «систему документов».